Nîqaş li ser bazara kapsula vala ya cîhanî

Nivîskar: Jianhua Lv ji "Derman û Pakêtkirin" hatiye wergirtin
Çavkanî: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

Kapsul yek ji formên dermanan ên kevnar e, ku li Misira kevnar derketiye holê [1]. De Pauli, dermansazekî li Viyanayê, di rojnivîska xwe ya rêwîtiyê de di sala 1730an de behs kir ku kapsulên Oval ji bo veşartina bêhna xirab a dermanan ji bo kêmkirina êşa nexweşan dihatin bikar anîn [2]. Zêdetirî 100 sal şûnda, dermansaz Joseph Gerard Auguste dublanc û Francois Achille Barnabe motors di sala 1843an de patenta kapsula jelatîn a yekem a cîhanê bi dest xistin û bi berdewamî baştir kirin da ku li gorî hilberîna pîşesaziyê biguncin [3,4]; Ji wê demê ve, gelek patent li ser kapsulên vala çêbûne. Di sala 1931an de, Arthur Colton ji pargîdaniya Parke Davis bi serkeftî alavên hilberîna otomatîk a kapsula vala sêwirand û çêkir û kapsula vala ya yekem a makîneyê ya cîhanê hilberand. Balkêş e ku heta niha, xeta hilberîna kapsula vala tenê li ser bingeha sêwirana Arthur bi berdewamî hatiye baştir kirin da ku kalîteya hilberê û karîgeriya hilberînê baştir bike.

Niha, kapsul di warê lênihêrîna tenduristî û dermansaziyê de pêşkeftinek mezin û bilez bi dest xistiye, û bûye yek ji formên sereke yên dozên amadekariyên hişk ên devkî. Ji 1982 heta 2000, di nav dermanên nû yên li çaraliyê cîhanê hatine pejirandin de, formên dozên kapsulên hişk meylek ber bi jor ve nîşan dan.
Wêne 1 Ji sala 1982an vir ve, dermanên molekulî yên nû di navbera kapsul û tabletan de hatine berhevdan.

Bi pêşkeftina hilberîna dermanan û pîşesaziya R & D re, feydeyên kapsulan bêtir têne nas kirin, bi taybetî di aliyên jêrîn de:

1. Tercîhên nexweşan

Li gorî formên din ên dozê, kapsulên hişk dikarin bi bandor bêhna xirab a dermanan veşêrin û daqurtandina wan hêsan e. Reng û sêwiranên çapkirinê yên cûrbecûr dermanan bêtir nas dikin, da ku bi bandor pabendbûna dermanan baştir bikin. Di sala 1983-an de, anketek ku ji hêla rayedarên Ewropî û Amerîkî ve hatî kirin nîşan da ku di nav 1000 nexweşên hatine hilbijartin de, %54 kapsulên hişk tercîh kirin, %29 peletên bi şekir pêçayî hilbijartin, tenê %13 tablet hilbijartin, û %4 yên din jî hilbijartinek zelal nekir.

2. Karîgeriya Lêkolîn û Pêşveçûnê ya Bilind

Rapora Tufts a 2003an destnîşan kir ku lêçûna lêkolîn û pêşvebirina dermanan ji sala 1995an heta 2000an %55 zêde bûye, û lêçûna navînî ya gerdûnî ya lêkolîn û pêşvebirina dermanan gihîştiye 897 milyon dolarê Amerîkî. Wekî ku em hemî dizanin, derman çiqas zûtir werin navnîş kirin, ew qas serdema monopola bazarê ya dermanên patentkirî dirêjtir dibe, û qezencên dermanên nû yên pargîdaniyên dermanan dê bi girîngî zêde bibin. Hejmara navînî ya madeyên alîkar ên ku di kapsulan de têne bikar anîn 4 bû, ku li gorî 8-9 di tabletan de bi girîngî kêm bû; Babetên ceribandinê yên kapsulan jî kêmtir in, û lêçûna damezrandina rêbazê, verastkirin û analîzkirinê hema hema nîvê tabletan e. Ji ber vê yekê, li gorî tabletan, dema pêşvebirina kapsulan bi kêmî ve nîv sal ji ya tabletan kurttir e.
Bi gelemperî, %22ê pêkhateyên nû yên di lêkolîn û pêşvebirina dermanan de dikarin bikevin ceribandinên klînîkî yên qonaxa I, ku ji wan kêmtir ji 1/4 dikarin ceribandinên klînîkî yên qonaxa III derbas bikin. Nirxandina pêkhateyên nû dikare bi bandor lêçûnên saziyên lêkolîn û pêşvebirina dermanên nû di zûtirîn dem de kêm bike. Ji ber vê yekê, pîşesaziya çêkirina kapsulên vala ya cîhanê kapsulên pêşklînîkî (pccaps) ji bo ceribandinên rodentan ®）； Amûrên dagirtina mîkro ya rastîn (xcelodose) ji bo hilberîna nimûneyên kapsulên klînîkî ®））； û kapsulên klînîkî yên duqat-kor (dbcaps) ji bo ceribandinên klînîkî yên mezin ®） ...
Herwiha, ji 9 cureyên kapsulan zêdetir bi mezinahiyên cuda hene, ku ji bo sêwirandina doza dermanan gelek bijarte peyda dike. Pêşxistina teknolojiya amadekirinê û alavên têkildar kapsulê ji bo bêtir pêkhateyên bi taybetmendiyên taybetî, wekî pêkhateyên ku di avê de nahelin, guncan dike. Analîz nîşan dide ku %50ê pêkhateyên nû yên ku bi rêya ceribandina hilberîna bilind û kîmyaya kombînatorîk têne bidestxistin di avê de nahelin (%20 μ G / ml), hem kapsulên tijî şilek û hem jî kapsulên nerm dikarin hewcedariyên vê amadekirina pêkhateyê bicîh bînin.

3. Mesrefa hilberîna kêm

Li gorî tabletan, atolyeya hilberîna GMP ya kapsulên hişk xwedî avantajên kêmtir alavên pêvajoyê, bikaranîna cîhê bilind, plansaziyek maqûltir, demên vekolînê yên kêmtir di pêvajoya hilberînê de, parametreyên kontrola kalîteyê yên kêmtir, operatorên kêmtir, xetera qirêjiya xaçerêyî ya kêm, pêvajoya amadekirinê ya hêsan, pêvajoyên hilberînê yên kêmtir, materyalên alîkar ên hêsan û lêçûna kêm e. Li gorî texmîna pisporên otorîter, lêçûna giştî ya kapsulên hişk ji ya tabletan %25-30 kêmtir e [5].
Bi pêşveçûna xurt a kapsulan re, kapsulên vala, wekî yek ji pêkhateyên sereke, performansek baş jî nîşan didin. Di sala 2007an de, firotina giştî ya kapsulên vala li cîhanê ji 310 milyarî derbas bû, ku ji wan %94 kapsulên vala yên jelatîn in, lê %6ê din ji kapsulên ne ji heywanan hatine wergirtin in, ku rêjeya mezinbûna salane ya kapsulên vala yên hîdroksîpropîl metîlselûlozê (HPMC) ji %25 zêdetir e.
Zêdebûna berbiçav a firotina kapsulên vala yên ne ji heywanan hatine wergirtin, meyla xerckirina parêzvaniya berhemên xwezayî li cîhanê nîşan dide. Bo nimûne, tenê li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê, 70 mîlyon mirov hene ku "qet berhemên ji heywanan nehatine xwarin", û %20ê tevahiya nifûsê "vejeteryan" in. Ji bilî têgeha xwezayî, kapsulên vala yên ne ji heywanan hatine wergirtin jî xwedî taybetmendiyên xwe yên teknîkî yên bêhempa ne. Bo nimûne, kapsulên vala yên HPMC xwedî naveroka avê ya pir kêm û hişkbûnek baş in, û ji bo naverokên bi hîgroskopîk û hesasiyeta avê guncaw in; Kapsula vala ya Pullulan bi lez dihele û permeabilîteya oksîjenê ya pir kêm heye. Ew ji bo madeyên kêmker ên bihêz guncaw e. Taybetmendiyên cûda cûrbecûr hilberên kapsulên vala di bazar û kategoriyên hilberê yên taybetî de serketî dikin.

ÇAVKANÎ

[1] La Wall, CH, 4000 sal ji dermanxaneyê, kurtedîroka dermanxaneyê û zanistên hevalbend, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Li ser Dîroka Kapsula Derman. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Patenta Fransî ya Hejmar 5648, Di 25ê Adara 1834an de hatiye dayîn
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bultena Akademiya Qraliyetê ya Tipê, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Nirxandina Mesrefên Pêşkeftin û Hilberînê: Tablet li hember Capsugels. Pirtûkxaneya Capsugel